Ogyéi étrend kiegészítők listája
A Culevit-ot is elérte a versenyhivatali bírság Egy korábban hozott uniós rendeletnek megfelelően Ám nem egyszerű névváltoztatásról van szó.
Önszabályozással a veszélyes étrend-kiegészítők ellen
Ettől kezdve például a tápszerekkel ellentétben e termékekkel kapcsolatban nem használhatók egészségre vonatkozó állítások, hangsúlyozta többek között Barna Éva, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYÉI munkatársa.
A szakember azt javasolta, hogy az érintett gyártók és forgalmazók kövessék figyelemmel a vonatkozó rendeleteket, de dönthetnek akár arról is, hogy felülvizsgáltatják készítményüket, amennyiben azt a jövőben is tápszer kategóriában akarják tartani.
Nem pusztán nevezéktan Magyarországon összesen speciális gyógyászati célra szánt tápszer rendelkezik engedéllyel, míg Lengyelországban például mindössze A patikai eladási statisztikák szerint míg ben négy, tavaly már 6 millió doboz ogyéi étrend kiegészítők listája forgalomba e termékekből, számuk idén várhatóan megközelíti a 7 milliót. A forgalom azonban ennél lényegesen nagyobb, hiszen e termékek nem csak gyógyszertárakban vásárolhatók meg!
A patikák nem vényes forgalmának 4 százalékát teszik ki a speciális gyógyászati célra szánt tápszerek, ogyéi étrend kiegészítők listája forgalom növekedési üteme évről évre eléri a 10 ogyéi étrend kiegészítők listája, amely ben 8, tavaly viszont már több mint 14 milliárd forintot tett ki.
Az említett kategória zászlóshajói a probiotikumok, az izületekre ható valamint ogyéi étrend kiegészítők listája látást segítő termékek.
Nagyon vigyázzon a hamis gyógyszerrel - Most is rengeteget találtak
Ezeket — amennyiben tápszerként vannak regisztrálva — a gyógyszerekhez hasonlóan 5 ogyéi étrend kiegészítők listája forgalmi adó terheli, az általános 27 százalékos áfa helyett. Írországban 0, Franciaországban 5,5, Svédországban 12, Finnországban 14, s még Szlovákiában is csak 20 százalék az áfa!
A forgalom növekedéséhez az alacsony adó mellett az is hozzájárul, hogy míg étrend-kiegészítő nem, speciális gyógyászati célra szánt tápszert vásárolható egészségkártyára. A magasabb áfa miatti forgalom csökkenés nemcsak a forgalmazókat érintené érzékenyen — az éves szinten milliárdra tehető étrend-kiegészítő piac közel egyharmadát teszi ki e termékkör!
Biztonságos étrend-kiegészítők
Megszűnik a zöld pipa Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet átalakítja az étrend-kiegészítők bejelentési és visszaigazolási rendszerét, jelentette be az intézmény főigazgató-helyettese. Cserháti Zoltán szerint a fogyasztók, a hatóságok, a gyártók és a forgalmazók érdeke egyaránt azt diktálja, hogy biztonságos termékek kerüljenek a piacra.
Mindenkit érdekel az ötvenmilliárdos vitaminpiac Miközben a reklámok jelentős része gyógyszerek fogyasztására buzdít, az internetes kereskedelem bővülésének köszönhetően dinamikusan nő az étrend-kiegészítők piaca is, évente akár 50 milliárd forintra is tehető, amit a lakosság vitaminokra és étrend-kiegészítőkre költ.
Emlékeztetett arra, hogy az uniós csatlakozást megelőzően e készítményeket engedélyezési eljárás után lehetett forgalmazni, után ezt bejelentési — notifikációs — rendszer váltotta fel. Ez lényegében azt jelenti, hogy legkésőbb az adott termék forgalomba-hozatalának első napján kell értesíteni a hatóságot a forgalombahozatal tényéről.
A hivatal honlapján zöld pipával tüntetik fel azokat a termékeket, amelyek nem hordoznak közegészségügyi kockázatot, szemben azokkal, amelyek mellett piros felkiáltójel szerepel. Nehézséget a piac hihetetlen bővülése okoz.
Étrend-kiegészítő kisokos: ne feledjük, élelmiszer, nem gyógyszer!
Tavaly például új étrend-kiegészítő notifikációját kérték, miközben a már notifikált termékekkel kapcsolatban bejelentés érdekezett az intézethez, s az újonnan bejelentkező termékek száma idén is megközelíti az ezret. A beadványok számának ilyen mértékű emelkedése azt eredményezi, hogy immár fél évbe is beletelik, míg a forgalmazók megkapják a bejelentési igazolást, illetve az értékelést.
Nagy kérdés — tette hozzá a főigazgató-helyettes —, az úgynevezett zöld pipa, mivel e jelölés kétségkívül ad egyfajta biztonságot és információt az adott készítményről, ugyanakkor a termékért vállalt gyártói és forgalmazói felelősség egy részét szinte áthelyezte az OGYÉI-re. De problémát okoz az is, hogy e pozitív listán szerepelnek ben forgalomba kerül étrend-kiegészítők is, miközben a tudomány, a jogszabályi környezet és az értékelés is alaposan megváltozott.
Étrendkiegészítők sportolóknak
Mindezek alapján döntött az intézet paradigmaváltásról. Ami a változás mikéntjét illeti: a november tól bevezetendő új rendszerrel egyszerűbbé válik az eljárás.
Az elmúlt másfél év óriási felkiáltójelet tartott elénk, hogy sokkal jobban figyeljünk az egészségünkre. Az emberek sokkal tudatosabbá váltak, ha az egészségükről van szó, a polcokon azonban zavarba ejtő a kínálat, ami az étrend-kiegészítőket illeti.
A forgalmazók a fenti dátumtól számítandó 30 napon belül megkapják a bejelentés tényéről szóló igazolást az étrend-kiegészítők, anyatej-helyettesítő és speciális gyógyászati célra szánt tápszerek esetében.
A visszaigazolás azt rögzíti, hogy a termék bejelentése a vonatkozó jogszabálynak megfelelően megtörtént, nem tartalmazza viszont a termék értékelését.
Névváltozás áremeléssel
A bejelentéssel egyidejűleg beküldött címke a visszaigazolás mellékletét képezi a jövőben. A november 20 előtt bejelentett termékek esetében is az új eljárásrendnek megfelelő igazolást ad ki az OGYÉI, s a termékek 30 napon belül megjelennek az intézet honlapján elérhető, bejelentett termékeket tartalmazó listáján.
Ugyanakkor változatlan marad a jogszabályi háttér, a bejelentéshez szükséges adatlap, s ugyanazokra az adatokra és dokumentumokra lesz szükség, mint korábban.
- Grönlandi moszat fogyókúra
- Étrendkiegészítő a hagyományos étrend kiegészítését szolgáló olyan élelmiszer, amely koncentrált formában tartalmaz tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan; adagolt vagy adagolható formában kerül forgalomba például kapszula, pasztilla, tabletta, port tartalmazó tasak, adagolható por, ampulla, csepegtetős üveg vagy más hasonló por- illetve folyadékforma, amely alkalmas kis mennyiség adagolására.
- Étrend-kiegészítő kisokos: ne hagyjuk magunkat félrevezetni!
A gyártók és forgalmazók a korábbiakban megszokott módon jelenthetik be készítményeiket. A piacfelügyeleti tevékenység hatékonyságának biztosítása és a fogyasztók védelme érdekében az OGYÉI továbbra is folytatja kockázatbecslési tevékenységét. Az értékelés elsősorban azokra a termékekre terjed ki, amelyek összetételük vagy jelölésük alapján közegészségügyi kockázatot jelenthetnek, az e készítményekről készített értékelését az intézet elküldi a piacfelügyeleti hatóságoknak.
Ne csak az egészségünkre, de a pénztárcánkra is vigyázzunk!
Erről értesítik a notifikációt kezdeményező céget is. A bejelentett étrend-kiegészítők listáját egy táblázatban teszik közzé az intézet honlapján.
A piacfelügyeleti intézkedésekkel forgalomból történő kivonás, forgalmazás felfüggesztése érintett termékeket pedig egy külön listán tüntetik fel. A bejelentett anyatej-helyettesítő valamint a speciális olcsó fogyókúrás termékek célra szánt tápszerek listája továbbra is elérhető lesz az OGYÉI honlapján, míg a piacfelügyeleti intézkedésekkel ogyéi étrend kiegészítők listája termékeket az étrend-kiegészítőkhöz hasonlóan egy külön listán teszik közzé.
A főigazgató-helyettes azt is bejelentette, hogy létrejött egy tudományos tanácsadó testület, amely a jövő év első félévéig felülvizsgálja az engedélyezett gyógynövények listáját. Horváth Judit.
